Korszerű tartósítási módszer fejlesztése magisztrálisan előállítható műkönnyhöz [Development of new magistral method for the preparation of artificial tears]

Abstract

Nowadays, large part of the population in Hungary is affected by the dry eye disease or symptom. Most of these magistral pharmaceuticals (FoNo VI) compared to the industrial products have disadvantages. They are not compatible with contact lenses, because of the preservatives and after opening they can be used only for seven days. In our experiments we used sodium-perborate as preservative, which could be a solution for the problems mentioned above. Our results indicate that the sodium-perborate sterilized the solution and resists against microbiological contamination. Its preservative effect maintained for more than four weeks. Our further purpose is to develop a new pharmacy drug preparation method to find an effective solution for the microbiological stability-related problems of artificial tears.

Összefoglalás

A közforgalmú és klinikai gyógyszertárak forgalmának egy részét a betegek valós igényeire épülő, magisztrálisan elkészíthető készítmények adják szilárd, félszilárd és folyékony gyógyszerformák terén egyaránt. Szükségszerű az, hogy időről időre áttekintsük az egyes receptúrákat, megújítsuk azokat, esetleg részben alkalmazkodva a gyógyszeripar által diktált aktualitásokhoz, új készítményeket dogozzunk ki, amelyek végül bekerülhetnek a Formulae Normales (FoNo)-ba. A szemcseppek és műkönnyek tekintetében is találunk olyan tulajdonságokat és ebből eredő nehézségeket, amelyek megoldásra várnak, hiszen jelenleg ezek irodalmi adatokkal alátámaszthatóan enyhén sejtkárosító hatásúak, kontaktlencse viselése mellett nem használhatók és viszonylag rövid ideig eltarthatók. Alapvető szempont ilyen esetekben, hogy elkerüljük a formulálás közbeni, majd később a használatból eredő külső kontaminációt (mikrobiológiai, szilárd részecskék). Lehetőség szerint olyan megoldásokat kell keresnünk, amelyekhez elegendő a legalacsonyabb szintű patikai laboratóriumi infrastruktúra, továbbá nem igényelnek különösebb beruházást, a rutin műveletektől való eltérést, valamint az alapanyagok is könnyen hozzáférhetők.

Jelen összefoglaló célja annak a kísérleti munkának és eredményeinek rövid ismertetése, amelynek fókuszában a mindennapi patikai gyakorlatba potenciálisan átültethető, nátrium-perborát tartalmú műkönny előállítása áll. A készítmény más, magisztrális műkönnyekkel szembeni előnye, hogy nem toxikus konzerválószert tartalmaz, a felbontástól számított eltarthatósága legalább 1 hét (bontatlanul min. 30 nap), valamint kontaktlencse viselése mellett is alkalmazható.